PEEK合成プロセス：非プロトン性極性溶媒中で、ジフェニルスルホンを溶媒とし、4,4′-ジフルオロベンゾフェノンとハイドロキノンをモノマーとして、アルカリ金属炭酸塩の存在下で高温重縮合を行います。合成後の初期PEEK原料には、大量のモノマー、添加剤、および各種副生成物が含まれています。PEEK原料は、医療原料として使用する前に、不純物を除去するための精製が必要です。医療用PEEK材料は、精製純度と材料特性に応じて、医療用グレードPEEK5600GとインプラントグレードAKSOPEEKに分類されます。
医療用グレードPEEK：このグレードのPEEK材料は、現在、主に人体表面に接触する外部固定具（四肢固定用整形外科ステントなど）、短期間のインターベンショナルPEEKカテーテル、各種循環装置ポンプ部品、口腔内ステント、歯科用などの非インプラント消耗品に使用されています。この種のアプリケーションシナリオでは、一般的にPEEK材料に一定の生体安全性が要求されます。例えば、細胞毒性がない、アレルギー反応がない、刺激や皮内反応がないことなどであり、また、対応する機械的性能要件も満たす必要があります。
インプラントグレードPEEK：その名の通り、「インプラントデバイス」の製造に使用できるPEEK材料をインプラントグレードPEEKと呼びます。この種の材料は、整形外科インプラント消耗品（椎体間固定ケージ、靭帯修復アンカー、関節インターフェーススクリューなど）、脳神経外科用パッチ（人工頭蓋骨、顎顔面骨など）、および心血管製品（心臓弁、ペースメーカー筐体など）に一般的に使用されています。近年、改質PEEK材料は、高い機械的性能が要求される口腔インプラント、外傷用骨プレートなどの製品にも広く使用され始めています。インプラントグレードPEEKは、医療用グレードPEEKの生体適合性を満たすことに加えて、より厳格な生体安全性要件、例えば全身毒性、遺伝毒性、発がん性、血液適合性、埋植反応なども満たす必要があり、さらに「YY/T 0660-2008 外科用インプラントのためのポリエーテルエーテルケトン（PEEK）ポリマーの標準仕様」の要件にも準拠しなければなりません。
AKSOPEEK
中国のインプラントグレードPEEK材料は、主に輸入に依存しています。市場のフィードバックと国家研究開発プロジェクトのニーズに基づき、Junhua PEEKは国産インプラントグレードPEEK材料ブランドAKSOPEEKシリーズ製品を立ち上げました。
現在に基づき、未来を見据えます。2018年、常州Junhua Medicalは正式に埋植可能PEEKプロジェクトを開始しました。現在、生物学、物理化学、老化などに関する完全な第三者報告書を取得しています。埋植可能PEEKをより良く規格化するために、埋植可能AKSOPEEKシリーズグレードを追加しました。
1) AKSOPEEK Natural：インプラントグレードPEEK純材料
2) AKSOPEEK HA：ヒドロキシアパタイトにより、埋植可能PEEK材料の生体適合性を向上
3) AKSOPEEK CF：短繊維カーボンファイバーインプラントグレードPEEK材料
4) AKSOPEEK LCF：連続カーボンファイバーインプラントグレードPEEK材料
会社の強み
1. 国内で最も早くPEEK材料の研究開発・生産に携わった企業の一つとして、江蘇Junhuaは医療産業におけるPEEKの応用を非常に重視し、医療用インプラントグレードPEEK材料の研究開発・生産に取り組んできました。インプラントグレードPEEK材料のペレット、ロッド、プレート、および3Dプリント用PEEKフィラメントを供給できます。
2. 16年間の生産と技術の蓄積を経て、当社は重合の源流から始め、山東Junhao High Performance Polymer Co., Ltd.を設立し、高分子埋植可能PEEK原料を開発しました。
3. 医療用インプラント材料の生産基準に準拠したGMP精製生産ワークショップを設立し、インプラントグレードAKSOPEEK重合用の精製・純化設備を開発しました。これにより、インプラントPEEK材料中の重金属イオン含有量過多の問題を効果的に解決しました。
4. 当社は2020年に埋植可能グレードPEEK材料のパイロット生産を開始しました。同年、ISO10993試験基準に従い、材料の各種生物学的側面について第三者試験を実施し、すべての試験結果が要件を満たしました。
5. 2021年、Junhuaは埋植可能PEEK材料の国家要件「YY/T 0660-2008 外科用インプラントのためのポリエーテルエーテルケトン（PEEK）ポリマーの標準仕様」に従い、最初の量産ロットの埋植可能グレードAKSOPEEKを第三者検査に提出し、埋植可能PEEK材料に関する完全な第三者試験報告書を取得しました。これにより、材料が物理化学的特性および生物学の面で効果的に代替できることを保証しています。
アプリケーションシナリオ
国産医療用インプラントグレードPEEK材料AKSOPEEKは優れた物理化学的特性を有し、そのX線透過性、生体適合性、および人体の骨との適合性は、同種の外国製品に劣らず、整形外科腫瘍、形成外科、脊椎、膝関節、および頭蓋顔面修復の分野におけるPEEK材料の輸入代替を実現しています。
PEEKとは？
PEEKおよびその改質複合材料は、高温高湿条件下で優れた性能を示します。PEEKは優れた耐薬品性、自己潤滑性、耐摩耗性を有するため、銅合金や普通ゴムを置き換える最適な材料となっています。それらと比較して、PEEKはより長い寿命を持ち、設備の運転コストを削減し、設備の運転信頼性を向上させることができます。
高温性能
PEEKの性能は、-196°Cから260°Cの温度範囲で安定したままです。極限の作業条件下では、短時間で300°Cに耐えることができます。PEEKの性能は、地下数キロメートルの高温作業環境でも信頼性があります。
高強度と耐摩耗性
他のプラスチックと比較して、PEEKは圧縮、衝撃に強く、優れた疲労耐性も持っています。PEEKは機械設備や摩耗環境において耐久性があります。
寿命を倍増
PEEKシールソリューションは部品の寿命を向上させることができます。一部の国内化学会社は、君華 PEEKが設計したPEEK5600FE20ポリテトラフルオロエチレン改質材料を元の材料に置き換えて使用し、摩耗部品の寿命を1.3〜3倍に延ばすことができました。
耐食性
PEEKは化学的に不活性であり、ほとんどの酸、油、グリース、および他のすべての有機・無機溶剤や酵素に対して反応せず、良好な強度と寸法安定性を維持できます。
自己潤滑性
PEEKは摩擦係数が低く、走行抵抗が小さいため、一部の作業条件下では油なしで使用できます。設備はより清潔になり、プロセスの信頼性を向上させ、エネルギー効率を改善し、コストを節約します。
設計の自由度向上
射出成形金型を使用して、複雑な特殊形状部品を大量に迅速に成形でき、機械加工と比較してコストが低くなります。
お問い合わせ
一般的なPEEKグレードと特性
1. PEEK5600G (ブラウン-グレー/カーキ)は純粋なポリエーテルエーテルケトン樹脂から作られており、すべてのPEEKグレードの中で最高の靭性と耐衝撃性を提供します。純粋なPEEKは便利な方法（蒸気、乾熱、エタノール、ガンマ線）で滅菌可能であり、その製造に使用される原材料はEUおよび米国FDAの食品適合規制に準拠しています。これらの特性から、医療、製薬、食品加工産業で広く使用されています。
2. PEEK5600LF30 (ブラック) PTFE、グラファイト、炭素繊維の添加により、PEEK5600LF30はベアリンググレードのプラスチックとなっています。その優れたトライボロジー特性（低摩擦係数、耐摩耗性、高いピーク圧力限界）により、このクラスの摩擦用途における理想的な材料です。
3. PEEK5600GF30 (ブラウン-グレー): この材料は30%のガラス繊維で充填された強化グレードのプラスチックです。PEEKと比較して優れた剛性、耐クリープ性、寸法安定性を提供し、構造部品に理想的です。高温下で長時間にわたる固定荷重に耐えることができます。PEEK5600GF30が摺動部品として使用される場合、ガラス繊維が相手面を傷つける可能性があるため、その適合性は慎重に検証する必要があります。
4. PEEK5600CF30 (ブラック): この材料は30%の炭素繊維で強化されています。PEEK5600GF30と比較して優れた機械的特性（高い弾性率、機械的強度、耐クリープ性）と耐摩耗性を提供します。さらに、炭素繊維強化プラスチックは非強化PEEKの3.5倍の熱伝導率を持ち、軸受面からの熱をより速く放散します。
機械的特性
| 項目 | 試験規格 または測定器 |
単位 | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% ガラス繊維 |
PEEK5600CF30 PEEK+30% 炭素繊維 |
PEEK5600LF30 PEEK+30% (炭素繊維 +グラファイト+PTFE) |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 引張強さ (23℃) | ISO 527 | MPa | 95 | 175 | 250 | 145 | 70 |
| 引張弾性率 (23℃) | ISO 527 | GPa | 3.8 | 11 | 23 | 12.5 | / |
| 破断伸び (23℃) | ISO 527 | % | 35 | 2.0 | 1.5 | 2.2 | / |
| 曲げ強さ (23℃) | ISO 178 | MPa | 155 | 235 | 350 | 220 | 118 |
| 曲げ弾性率 (23℃) | ISO 178 | GPa | 3.5 | 10 | 21 | 11 | / |
| シャルピー衝撃強さ (ノッチなし) | ISO 179/1U | kJ/m2 | 破断せず | 55 | 45 | 32 | 破断せず |
| 片持ち梁衝撃強さ (ノッチあり) | ISO 180/A | kJ/m2 | 4 | 6 | 6.5 | 4 | 6 |
熱的特性
| 項目 | 試験規格 または測定器 |
単位 | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% ガラス繊維 |
PEEK5600CF30 PEEK+30% 炭素繊維 |
PEEK5600LF30 PEEK+30% (炭素繊維 +グラファイト+PTFE) |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 融点 | ISO11357 | ℃ | 343 | 343 | 343 | 343 | 343 |
| ガラス転移温度 | ISO11357 | ℃ | 143 | 143 | 143 | 143 | 150 |
| 熱変形温度 | ISO 75A/B | 1.8MPa. ℃ | 152 | 315 | 315 | 293 | 150 |
| 熱膨張係数 | ASTM D696 | ppm K-1 | 45 | 22 | 15 | 22 | 70 |
| 熱伝導率 | ISO /CD22007-4 | W/(m·K) | 0.29 | 0.32 | 0.95 | 0.86 | / |
電気的特性
| 項目 | 試験規格 または測定器 |
単位 | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% ガラス繊維 |
PEEK5600CF30 PEEK+30% 炭素繊維 |
PEEK5600LF30 PEEK+30% (炭素繊維 +グラファイト+PTFE) |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 絶縁耐力 (2mm) | IEC 60243-1 | kV/mm | 20 | 19 | / | / | 19 |
| 比誘電率 | IEC 62631 | – | 3.0 | 3.3 | / | / | 2.7 |
| 表面抵抗率 | GB/T31838.3 | Ω | 1015 | 1014 | / | / | 1015 |
| 体積抵抗率 | IEC 62631 | Ω·cm | 1015 | 1015 | 105 | 106 | / |
その他の特性
| 項目 | 試験規格 または測定器 |
単位 | PEEK5600G 100% PEEK |
PEEK5600GF30 PEEK+30% ガラス繊維 |
PEEK5600CF30 PEEK+30% 炭素繊維 |
PEEK5600LF30 PEEK+炭素繊維 +グラファイト+PTFE |
PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 色 | / | / | ナチュラル | ナチュラル | ブラック | ブラック | ナチュラル |
| メルトフローレート (400℃, 2.16kg) | ISO 1133 | g/10min | 6-10 | 2-5 | 1-3 | 2-5 | / |
| 密度 | ISO 1183 | g/cm3 | 1.30±0.02 | 1.50±0.02 | 1.40±0.02 | 1.44±0.02 | 1.41±0.02 |
| 吸水率 (23℃, 24時間) | ISO 62-1 | % | 0.07 | 0.05 | 0.04 | 0.05 | 0.15 |
| ロックウェル硬さ | / | HRR | 118 | 119 | 121 | 108 | 113 |
| 難燃性等級 | UL 94 | / | V-0 | V-0 | V-0 | V-0 | / |
| 摩擦係数 | ASTM D3702 | 100N-120rpm | 0.30-0.38 | 0.38-0.46 | 0.15-0.25 | 0.18-0.30 | 0.1-0.2 |
*このデータは参考用であり、保証するものではありません。より詳細なデータシートについては、当社の技術部門までお問い合わせください。
サービス
君華は、設計からアフターサービスまで一貫したPEEKソリューションを提供し、品質、革新、顧客満足を保証します。
設計と加工
君華は、設計とコストを最適化するための射出成形、機械加工、押出成形ソリューションを提供します。
材料選定
君華は、複数のグレードを持つPEEKを専門としており、お客様のニーズに最適なエンジニアリングプラスチックをご提案します。
測定
君華は高精度機器を使用し、お客様に正確な図面を提供します。
サンプリング
君華は、テスト用のサンプルを提供し、量産承認まで設計を改良します。
量産
君華は原材料、工程、検査を管理し、一貫した製品品質を確保します。
品質管理
君華はISO9001基準に従い、要求に応じて完全な検査報告書を提供します。
改善
君華は改善システムと事例経験を通じて、設計とプロセスを継続的に最適化しています。
アフターサービス
君華は、技術的な問題を解決し、お客様の利益を保護するための完全なアフターサービスサポートを提供します。