PEEKポート
PEEKポートは、安全性、無毒性、優れた生体適合性、高強度、耐食性、低吸水性など、優れた物理的・化学的特性を提供します。その80%は、がん治療や化学療法薬の注入に使用されています。また、静脈内輸液、経腸栄養液、血液製剤、採血にも使用できます。
ポートとは?
ポート(植込み型静脈カテーテルシステムとも呼ばれる)は、完全に植込み可能な密閉式静脈内輸液システムです。その80%は、がん治療や化学療法薬の注入に使用されています。また、静脈内輸液、経腸栄養液、血液製剤、採血にも使用できます。ポートは、幅広い薬剤の注入に使用できます。
完全植込み型ポート(ポートとも呼ばれる)は、完全に皮下に植込み、体内に長期間留置する密閉式静脈内輸液システムです。このデバイスは、上大静脈に位置するカテーテルと皮下植込み型ポートで構成されています。カテーテルは内頸静脈または鎖骨下静脈の穿刺を介して挿入され、カテーテルの先端は上大静脈に位置します。次に、ポートを鎖骨窩に配置し、カテーテルに接続して、静脈内輸液のための長期的な静脈アクセスを提供します。植込み部位に応じて、これらのポートは胸壁ポートまたは上腕ポートに分類できます。薬剤注入、輸液、栄養補給、輸血、採血に使用できます。
植込みグレードのPEEK材料は、優れた物理的・化学的特性、X線透過性、生体適合性を提供します。整形外科腫瘍学、形成外科、脊椎外科、膝関節外科、頭蓋顔面修復などの用途において、金属やその他の高性能樹脂に代わるものとして成功しています。
AKSOPEEK®の利点
従来のポートと比較して、AKSOPEEK®ポートの利点は何ですか?
- 優れた生体適合性;
- 低密度で、金属製PEEKポートよりも軽く、装着感が快適;
- PEEKは優れた断熱性を提供し、シャワーや日光での熱の蓄積を受けにくい;
- PEEKは本質的に抗菌性があり、長期埋め込み型インプラントが感染や合併症を受けにくくなります。
- PEEKは耐食性があり、注入された液体薬剤と反応する可能性が低いです。
- PEEKは耐放射線性があり、放射線療法や化学療法からの放射線の影響を受けません。
埋め込みグレードPEEK:その名の通り、埋め込み型デバイスの製造に使用されるPEEK材料は、埋め込み用PEEKと呼ばれます。この材料は、整形外科インプラント(椎体間ケージ、靭帯修復アンカー、関節インターフェーススクリューなど)、神経外科用パッチ(人工頭蓋骨、顎顔面骨など)、および心血管製品(心臓弁、ペースメーカーハウジングなど)に一般的に使用されています。近年、改質PEEK材料は、口腔インプラントや外傷用骨プレートなど、高い機械的性能が要求される製品で広く使用されるようになりました。医療グレードPEEKの生体適合性要件を満たすことに加えて、埋め込みグレードPEEKは、全身毒性、遺伝毒性、発がん性、血液適合性、埋め込み反応など、より厳格な生体安全性要件も満たさなければなりません。また、「YY/T 0660-2008 外科用インプラントのためのポリエーテルエーテルケトン(PEEK)ポリマーの標準仕様」の要件にも準拠する必要があります。
AKSOPEEK®
我が国では、埋め込み用PEEK材料は主に輸入に依存しています。市場のフィードバックと国家研究開発プロジェクトのニーズに基づき、江蘇俊華特殊塑膠有限公司は国産埋め込み用PEEK材料であるAKSOPEEK®シリーズを発売しました。
現在に焦点を当て、将来を見据えて、常州俊華医療は2018年に埋め込み用PEEKプロジェクトを正式に立ち上げ、生物学、物理化学的特性、および老化に関する包括的な第三者報告書を取得しています。埋め込み用PEEKをさらに標準化するために、新たな埋め込み用AKSOPEEKグレードを追加しました。
1) AKSOPEEK®:埋め込みグレード純粋PEEK
2) AKSOPEEK® HA:生体適合性を高めるためのハイドロキシアパタイトを配合した埋め込みグレードPEEK材料
3) AKSOPEEK® CF:短繊維カーボンファイバーを配合した埋め込みグレードPEEK材料
4) AKSOPEEK® LCF:連続カーボンファイバーを配合した埋め込みグレードPEEK材料