peek-star-wheel-11-600x232-1peek-star-wheel-11-600x232-1

PEEK脊椎固定ケージ/椎体間固定ケージはPEEK材料で作られており、頸椎または腰椎の椎間腔に埋め込むことができ、あるいは胸椎や腰椎の置換、および椎体病変や損傷による高さの喪失の回復に使用できます。

 

PEEKの優れた特性

 

 

PEEK材料は新しいインプラントグレードの材料です。その学名はポリエーテルエーテルケトンです。特殊エンジニアリングプラスチックの一員として、PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)は他の特殊エンジニアリングプラスチック(PPS、PAI、PI、PTFEなど)と比較して優れた総合性能(成形性の良さ、耐食性など)を有しています。その良好な生体適合性、高純度、化学的不活性、およびヒトの骨に類似した弾性率により、チタン合金に次ぐ新世代の整形外科インプラント材料として知られています。射出成形後、肩関節、足関節、膝関節、股関節、手関節などの関節における軟部組織損傷の修復に適しており、頸椎または腰椎の椎間腔に埋め込むか、胸椎や腰椎の置換、および椎体病変による高さ喪失の回復に使用できます。

 

特徴:

(1)PEEK材料製で、強度が高くX線透過性があります。CT検査時の画像がより鮮明になり、術後の修復状態を確認できます。

(2)耐熱性が高く、熱伝導性が低いです。PEEK材料による修復後はより快適です。

(3)PEEK材料は生体適合性が良く、その弾性率はヒトの骨に類似しています。

 

権威ある試験と認証

 

peek-star-wheel-11-600x232-1

PEEK生体適合性試験

 

 

 

材料開発の歴史

関節鏡手術は1970年代以降、米国をはじめとする国々で大きな進歩を遂げました。過去数十年間、関節鏡は関節内疾患の診断と治療に革命的な影響を与えてきました。関節鏡により関節内構造を包括的に観察することができ、開放手術よりも詳細であり、多くの関節内構造と病変を直接観察できます。

関節鏡、骨折固定、人工関節置換術は、20世紀の整形外科における三大進歩と呼ばれることもあります。第一世代の肩関節鏡用器具はステンレス鋼とチタン製のアンカーを使用していましたが、いずれも主に金属アイレット内の縫合糸の切断により失敗しました。

インプラントの移動リスクを排除し、偶発的な軟骨損傷を減らすために、生体吸収性アンカーの使用へと移行してきました。臨床的に大きな成功を収めているにもかかわらず、生体吸収性アンカーの臨床使用における失敗は、急速な分解、骨溶解と関節症、滑膜炎、インプラント破片、軟骨損傷などにより報告されています。

これらのポリマーの機械的強度の低さが、その使用における主な懸念点です。PEEKは強靭で延性があり、金属に匹敵する強度を提供できますが、骨外転位後の第三者摩耗による関節症や関節破壊のリスクは少なくなります。もう一つの利点は、再手術が必要な場合にドリルで穴を開けられることです。

 

 

PEEKの消毒・滅菌特性

 

PEEK PPSU PSU TO LIKE PC
防腐剤 優れた 優れた 優れた 未試験 優れた 良好
漂白剤 優れた 優れた 優れた 優れた 優れた 良好
グルタルアルデヒド 優れた 優れた 優れた 未試験 優れた 良好
過酸化水素(3%) 優れた 優れた 優れた 優れた 優れた 良好
イソプロピルアルコール 優れた 優れた 良好 優れた 優れた 良好
フェノール類(2%) 優れた 優れた 良好 優れた 良好 優れた

 

peek-star-wheel-11-600x232-1

 

クリーンルーム医療機器

peek-star-wheel-11-600x232-1

 

当社は、埋め込み可能なPEEK用のクリーンルーム、埋め込み可能なPEEK押出成形ライン、およびドイツ製のマイクロ射出成形機を備えています。精密射出成形により製品はより良い可塑性と靭性を得て、破損しにくくなります。同時に、完全な産業チェーンを有しており、源流から管理することで製品の安定性と品質の信頼性を確保しています。

PEEKの将来動向

2021年、国内スポーツ医学の発展ニーズに応えるため、常州君華医療科技有限公司は積極的に国内主要医療機器ユニットと協力し、スポーツ医学産業におけるPEEK縫合糸アンカーの精密射出金型を開発しました。これには以下の利点があります:

1)PEEK製品構造の最適化設計に関する経験;

2)PEEKアンカーや脊椎固定デバイスなどの難易度の高い製品の精密金型の設計・製造;

3)PEEK医療インプラントグレード製品のクリーンルームでの試験・サンプリング;

4)独自の金型構造設計により、高価なPEEKの消費を節約;

5)完璧なアフターサービス体制が国内主要医療機関から認められています。

 

ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)ポリマー材料は、その良好な生体適合性、複雑な形状形成能力、欠損領域への適合性、良好な機械的特性、良好な保護特性、および高い術後の快適性により、整形外科修復材料の新たなトレンドとなりつつあります。

現在に基づき未来を見据えます。2021年、常州君華医療は埋め込み可能なPEEKプロジェクトを正式に立ち上げ、第二回目の検査中です。検査結果は2022年6月頃に発表される予定です。埋め込み可能なPEEKをより良く規格化するため、新しい埋め込み可能なAKSOPEEKシリーズブランドを追加します。

AKSOはギリシャ神話の健康の女神です。中国のPEEKがより多くの人々に役立ち、すべての負傷した患者が依然として健康的な生活を楽しめることを願っています。

当社は中核技術を有し、PEEK産業チェーン全体に対するワンストップサービスを提供します。医療顧客の監査要件を満たすことができ、スポーツ医学におけるPEEK応用ソリューションを提供することを願っています。

 

PEEKとは?

PEEKおよびその改質複合材料は、高温高湿条件下で優れた性能を示します。PEEKは優れた耐薬品性、自己潤滑性、耐摩耗性を有するため、銅合金や普通ゴムを置き換える最適な材料となっています。それらと比較して、PEEKはより長い寿命を持ち、設備の運転コストを削減し、設備の運転信頼性を向上させることができます。

PEEKとは

高温性能

PEEKの性能は、-196°Cから260°Cの温度範囲で安定したままです。極限の作業条件下では、短時間で300°Cに耐えることができます。PEEKの性能は、地下数キロメートルの高温作業環境でも信頼性があります。

高強度と耐摩耗性

他のプラスチックと比較して、PEEKは圧縮、衝撃に強く、優れた疲労耐性も持っています。PEEKは機械設備や摩耗環境において耐久性があります。

寿命を倍増

PEEKシールソリューションは部品の寿命を向上させることができます。一部の国内化学会社は、君華 PEEKが設計したPEEK5600FE20ポリテトラフルオロエチレン改質材料を元の材料に置き換えて使用し、摩耗部品の寿命を1.3〜3倍に延ばすことができました。

耐食性

PEEKは化学的に不活性であり、ほとんどの酸、油、グリース、および他のすべての有機・無機溶剤や酵素に対して反応せず、良好な強度と寸法安定性を維持できます。

自己潤滑性

PEEKは摩擦係数が低く、走行抵抗が小さいため、一部の作業条件下では油なしで使用できます。設備はより清潔になり、プロセスの信頼性を向上させ、エネルギー効率を改善し、コストを節約します。

設計の自由度向上

射出成形金型を使用して、複雑な特殊形状部品を大量に迅速に成形でき、機械加工と比較してコストが低くなります。

お問い合わせ

今すぐお問い合わせください、ワンストップソリューションをご利用いただけます!フォームにご記入いただくと、見積もり、製品マニュアル、性能パラメータ、カスタムソリューション、技術相談、サンプルをご提供いたします
8618151726186 お問い合わせ

一般的なPEEKグレードと特性

PEEKは高温熱可塑性プラスチックで、高いガラス転移温度(143°C)と融点(343°C)を持ち、負荷下での熱変形温度は最大316°C(30%のガラス繊維または炭素繊維で強化されたグレードの場合)に達します。

1. PEEK5600G (ブラウン-グレー/カーキ)は純粋なポリエーテルエーテルケトン樹脂から作られており、すべてのPEEKグレードの中で最高の靭性と耐衝撃性を提供します。純粋なPEEKは便利な方法(蒸気、乾熱、エタノール、ガンマ線)で滅菌可能であり、その製造に使用される原材料はEUおよび米国FDAの食品適合規制に準拠しています。これらの特性から、医療、製薬、食品加工産業で広く使用されています。

2. PEEK5600LF30 (ブラック) PTFE、グラファイト、炭素繊維の添加により、PEEK5600LF30はベアリンググレードのプラスチックとなっています。その優れたトライボロジー特性(低摩擦係数、耐摩耗性、高いピーク圧力限界)により、このクラスの摩擦用途における理想的な材料です。

3. PEEK5600GF30 (ブラウン-グレー): この材料は30%のガラス繊維で充填された強化グレードのプラスチックです。PEEKと比較して優れた剛性、耐クリープ性、寸法安定性を提供し、構造部品に理想的です。高温下で長時間にわたる固定荷重に耐えることができます。PEEK5600GF30が摺動部品として使用される場合、ガラス繊維が相手面を傷つける可能性があるため、その適合性は慎重に検証する必要があります。

4. PEEK5600CF30 (ブラック): この材料は30%の炭素繊維で強化されています。PEEK5600GF30と比較して優れた機械的特性(高い弾性率、機械的強度、耐クリープ性)と耐摩耗性を提供します。さらに、炭素繊維強化プラスチックは非強化PEEKの3.5倍の熱伝導率を持ち、軸受面からの熱をより速く放散します。

機械的特性

項目 試験規格
または測定器
単位 PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% ガラス繊維
PEEK5600CF30
PEEK+30% 炭素繊維
PEEK5600LF30
PEEK+30% (炭素繊維
+グラファイト+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
引張強さ (23℃) ISO 527 MPa 95 175 250 145 70
引張弾性率 (23℃) ISO 527 GPa 3.8 11 23 12.5 /
破断伸び (23℃) ISO 527 % 35 2.0 1.5 2.2 /
曲げ強さ (23℃) ISO 178 MPa 155 235 350 220 118
曲げ弾性率 (23℃) ISO 178 GPa 3.5 10 21 11 /
シャルピー衝撃強さ (ノッチなし) ISO 179/1U kJ/m2 破断せず 55 45 32 破断せず
片持ち梁衝撃強さ (ノッチあり) ISO 180/A kJ/m2 4 6 6.5 4 6

熱的特性

項目 試験規格
または測定器
単位 PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% ガラス繊維
PEEK5600CF30
PEEK+30% 炭素繊維
PEEK5600LF30
PEEK+30% (炭素繊維
+グラファイト+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
融点 ISO11357 343 343 343 343 343
ガラス転移温度 ISO11357 143 143 143 143 150
熱変形温度 ISO 75A/B 1.8MPa. ℃ 152 315 315 293 150
熱膨張係数 ASTM D696 ppm K-1 45 22 15 22 70
熱伝導率 ISO /CD22007-4 W/(m·K) 0.29 0.32 0.95 0.86 /

電気的特性

項目 試験規格
または測定器
単位 PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% ガラス繊維
PEEK5600CF30
PEEK+30% 炭素繊維
PEEK5600LF30
PEEK+30% (炭素繊維
+グラファイト+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
絶縁耐力 (2mm) IEC 60243-1 kV/mm 20 19 / / 19
比誘電率 IEC 62631 3.0 3.3 / / 2.7
表面抵抗率 GB/T31838.3 Ω 1015 1014 / / 1015
体積抵抗率 IEC 62631 Ω·cm 1015 1015 105 106 /

その他の特性

項目 試験規格
または測定器
単位 PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% ガラス繊維
PEEK5600CF30
PEEK+30% 炭素繊維
PEEK5600LF30
PEEK+炭素繊維
+グラファイト+PTFE
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
/ / ナチュラル ナチュラル ブラック ブラック ナチュラル
メルトフローレート (400℃, 2.16kg) ISO 1133 g/10min 6-10 2-5 1-3 2-5 /
密度 ISO 1183 g/cm3 1.30±0.02 1.50±0.02 1.40±0.02 1.44±0.02 1.41±0.02
吸水率 (23℃, 24時間) ISO 62-1 % 0.07 0.05 0.04 0.05 0.15
ロックウェル硬さ / HRR 118 119 121 108 113
難燃性等級 UL 94 / V-0 V-0 V-0 V-0 /
摩擦係数 ASTM D3702 100N-120rpm 0.30-0.38 0.38-0.46 0.15-0.25 0.18-0.30 0.1-0.2

*このデータは参考用であり、保証するものではありません。より詳細なデータシートについては、当社の技術部門までお問い合わせください。

サービス

君華は、設計からアフターサービスまで一貫したPEEKソリューションを提供し、品質、革新、顧客満足を保証します。

1

設計と加工

君華は、設計とコストを最適化するための射出成形、機械加工、押出成形ソリューションを提供します。

2

材料選定

君華は、複数のグレードを持つPEEKを専門としており、お客様のニーズに最適なエンジニアリングプラスチックをご提案します。

3

測定

君華は高精度機器を使用し、お客様に正確な図面を提供します。

4

サンプリング

君華は、テスト用のサンプルを提供し、量産承認まで設計を改良します。

5

量産

君華は原材料、工程、検査を管理し、一貫した製品品質を確保します。

6

品質管理

君華はISO9001基準に従い、要求に応じて完全な検査報告書を提供します。

7

改善

君華は改善システムと事例経験を通じて、設計とプロセスを継続的に最適化しています。

8

アフターサービス

君華は、技術的な問題を解決し、お客様の利益を保護するための完全なアフターサービスサポートを提供します。