PEEK 縫合アンカー

PEEKワイヤーアンカーはPEEK材料で作られており、肩、足首、膝、股関節、手首などの関節の軟部組織損傷の修復に適しています。

PEEK材料は新しい埋め込み可能材料です。その学名はポリエーテルエーテルケトンです。特殊エンジニアリングプラスチックの一員として、PEEK（ポリエーテルエーテルケトン）は他の特殊エンジニアリングプラスチック（PPS、PAI、PI、PTFEなど）と比較して優れた総合性能（成形性の良さ、耐食性など）を有しています。良好な生体適合性、高純度、化学的不活性、およびヒトの骨に類似した弾性率により、チタン合金に次ぐ新世代の整形外科用埋め込み材料として知られています。射出成形後、肩関節、足首関節、膝関節、股関節、手首関節などの関節の軟部組織損傷の修復に適しています。

特徴：

（1）アンカーはPEEK材料で作られており、強度が高くX線透過性があります。CT検査時の画像がより鮮明になり、治療後の修復状態を確認できます。

（2）特殊なねじ設計により、打ち込みが容易で、より高い引き抜き抵抗性を持ち、確実に固定されます。

（3）ねじ面は骨の侵入を促進するように特別に設計されています。

（4）耐熱性が高く熱伝導が悪いため、PEEK材料による修復後はより快適です。

（5）PEEK材料は良好な生体適合性を持ち、その弾性率はヒトの骨に類似しています。

（6）適合する縫合糸は良好な手触りで結びやすく、その引張強度は類似製品より15％高くなっています。

PEEK生体適合性試験

関節鏡手術は、1970年代以降、米国をはじめとする各国で大きな進歩を遂げてきました。過去数十年間、関節鏡は関節内疾患の診断と治療に革命的な影響を与えてきました。関節鏡は、関節内構造を包括的に観察することができ、開放手術よりも詳細です。多くの関節内構造と病変を直接観察し、治療することができます。

関節鏡、骨折固定、人工関節置換術は、20世紀の整形外科における三大進歩と呼ばれることもあります。第一世代の肩関節鏡装置は、ステンレス鋼とチタン製のアンカーを使用していましたが、どちらも主に金属アイレット内の縫合糸の破断により失敗しました。

インプラントの移動リスクを排除し、偶発的な軟骨損傷を減らすために、生体吸収性アンカーの使用への移行がありました。臨床的に大きな成功を収めているにもかかわらず、急速な分解、骨溶解と関節症、滑膜炎、インプラント破片、および軟骨損傷により、生体吸収性アンカーの臨床使用における失敗が報告されています。

これらのポリマーの低い機械的強度が、その使用における主な懸念事項です。PEEKは強靭で延性があり、金属アンカーに匹敵する強度を提供できますが、骨外脱臼後の第三者摩耗による関節症や関節破壊のリスクは少なくなります。もう一つの利点は、再手術が必要な場合にドリルで穴を開けられることです。

PEEKとは？

PEEKおよびその改質複合材料は、高温高湿条件下で優れた性能を示します。PEEKは優れた耐薬品性、自己潤滑性、耐摩耗性を有するため、銅合金や普通ゴムを置き換える最適な材料となっています。それらと比較して、PEEKはより長い寿命を持ち、設備の運転コストを削減し、設備の運転信頼性を向上させることができます。

高温性能

PEEKの性能は、-196°Cから260°Cの温度範囲で安定したままです。極限の作業条件下では、短時間で300°Cに耐えることができます。PEEKの性能は、地下数キロメートルの高温作業環境でも信頼性があります。

高強度と耐摩耗性

他のプラスチックと比較して、PEEKは圧縮、衝撃に強く、優れた疲労耐性も持っています。PEEKは機械設備や摩耗環境において耐久性があります。

寿命を倍増

PEEKシールソリューションは部品の寿命を向上させることができます。一部の国内化学会社は、君華 PEEKが設計したPEEK5600FE20ポリテトラフルオロエチレン改質材料を元の材料に置き換えて使用し、摩耗部品の寿命を1.3〜3倍に延ばすことができました。

耐食性

PEEKは化学的に不活性であり、ほとんどの酸、油、グリース、および他のすべての有機・無機溶剤や酵素に対して反応せず、良好な強度と寸法安定性を維持できます。

自己潤滑性

PEEKは摩擦係数が低く、走行抵抗が小さいため、一部の作業条件下では油なしで使用できます。設備はより清潔になり、プロセスの信頼性を向上させ、エネルギー効率を改善し、コストを節約します。

設計の自由度向上

射出成形金型を使用して、複雑な特殊形状部品を大量に迅速に成形でき、機械加工と比較してコストが低くなります。

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一般的なPEEKグレードと特性

PEEKは高温熱可塑性プラスチックで、高いガラス転移温度（143°C）と融点（343°C）を持ち、負荷下での熱変形温度は最大316°C（30%のガラス繊維または炭素繊維で強化されたグレードの場合）に達します。

1. PEEK5600G (ブラウン-グレー/カーキ)は純粋なポリエーテルエーテルケトン樹脂から作られており、すべてのPEEKグレードの中で最高の靭性と耐衝撃性を提供します。純粋なPEEKは便利な方法（蒸気、乾熱、エタノール、ガンマ線）で滅菌可能であり、その製造に使用される原材料はEUおよび米国FDAの食品適合規制に準拠しています。これらの特性から、医療、製薬、食品加工産業で広く使用されています。

2. PEEK5600LF30 (ブラック) PTFE、グラファイト、炭素繊維の添加により、PEEK5600LF30はベアリンググレードのプラスチックとなっています。その優れたトライボロジー特性（低摩擦係数、耐摩耗性、高いピーク圧力限界）により、このクラスの摩擦用途における理想的な材料です。

3. PEEK5600GF30 (ブラウン-グレー): この材料は30%のガラス繊維で充填された強化グレードのプラスチックです。PEEKと比較して優れた剛性、耐クリープ性、寸法安定性を提供し、構造部品に理想的です。高温下で長時間にわたる固定荷重に耐えることができます。PEEK5600GF30が摺動部品として使用される場合、ガラス繊維が相手面を傷つける可能性があるため、その適合性は慎重に検証する必要があります。

4. PEEK5600CF30 (ブラック): この材料は30%の炭素繊維で強化されています。PEEK5600GF30と比較して優れた機械的特性（高い弾性率、機械的強度、耐クリープ性）と耐摩耗性を提供します。さらに、炭素繊維強化プラスチックは非強化PEEKの3.5倍の熱伝導率を持ち、軸受面からの熱をより速く放散します。

機械的特性

	PEEK	PPSU	PSU	TO	LIKE	PC
防腐剤	優	優	優	未試験	優	良
漂白剤	優	優	優	優	優	良
グルタルアルデヒド	優	優	優	未試験	優	良
過酸化水素（3%）	優	優	優	優

項目	試験規格 または測定器	単位	PEEK5600G 100% PEEK	PEEK5600GF30 PEEK+30% ガラス繊維	PEEK5600CF30 PEEK+30% 炭素繊維	PEEK5600LF30 PEEK+30% (炭素繊維 +グラファイト+PTFE)	PEEK5600FE20 PEEK+20%PTFE
引張強さ (23℃)	ISO 527	MPa	95	175	250	145	70
引張弾性率 (23℃)	ISO 527	GPa	3.8	11	23	12.5	/
破断伸び (23℃)	ISO 527	%	35	2.0	1.5	2.2	/
曲げ強さ (23℃)	ISO 178	MPa	155	235	350	220	118
曲げ弾性率 (23℃)	ISO 178	GPa	3.5	10	21	11	/
シャルピー衝撃強さ (ノッチなし)	ISO 179/1U	kJ/m2	破断せず	55	45	32	破断せず
片持ち梁衝撃強さ (ノッチあり)	ISO 180/A	kJ/m2	4	6	6.5	4	6

熱的特性

電気的特性

その他の特性

*このデータは参考用であり、保証するものではありません。より詳細なデータシートについては、当社の技術部門までお問い合わせください。